依沃西一線治療NSCLC適應症獲批上市，看好生存獲益潛力，維持「增持」評級。
智通財經APP獲悉，國泰海通發佈研報稱，維持 $康方生物 (09926.HK)$ 「增持」評級。公司核心產品接連實現臨牀突破，步入收穫期維持2025-2027年收入預測37.28/59.28/78.00億元，採用PS估值法，給予2025年28X PS，對應目標價123.72港元(原128.14港元)。
國泰海通主要觀點如下：
依沃西一線治療NSCLC適應症獲批上市
據公司微信公衆號披露4月25日，依沃西單藥用於PD-L1陽性(TPS≥1%)NSCLC一線治療適應症獲NMPA批准上市。依沃西爲全球首個在頭對頭「藥王」帕博利珠單抗的III期臨牀研究中獲得顯著陽性結果的藥物，爲一線NSCLC治療提供了全新、更高效、安全的「去化療」方案。截至目前，依沃西已經在肺癌領域的3項III期研究中獲得了顯著陽性結果，包括依沃西治療EGFR-TKI進展的NSCLC，依沃西對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC，以及依沃西聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療sq-NSCLC，其中後2項爲依沃西療法對比當前最優SOC(PD-1療法)的III期研究。
看好依沃西生存獲益潛力
在ITT人群中，依沃西組和帕博利珠組的mPFS爲11.14vs5.82mo，PFS HR=0.51(P<0.0001);在39%成熟度時進行的mOS的期中分析(α分配值僅0.0001)結果顯示，依沃西對比帕博利珠單抗具有顯著的臨牀生存獲益，HR=0.777，降低死亡風險22.3%。我們認爲，依沃西已初步展現優異的生存獲益潛力，考慮到本次數據分析的成熟度較低、且α分配值較小，依沃西生存獲益的統計學獲益情況有待後續跟蹤觀察。
海外肺癌佈局持續推進
在海外，公司合作伙伴Summit主導開展的III期註冊臨牀包括：對比化療治療三代EGFR-TKI治療進展nsq-NSCLC、聯合化療對比帕博利珠單抗聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的國際多中心III期研究、對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達NSCLC，臨牀佈局持續推進。
風險因素：新藥研發的不確定性風險;商業化進展不及預期風險。
編輯/Lee