①中國生物製藥預告，近期將會有一項重磅BD公佈，預期會有更多的重量級交易在今年底或明年初達成；②今年，三生製藥、石藥集團、中國生物製藥等企業的出海成果，引爆了創新藥二級市場行情；③國產創新藥全球價值持續兌現，價值正在迎來重估。
財聯社6月12日訊（記者 盧阿峰）中國創新藥的「Deepseek時刻」，似乎已經到來。
繼 $三生製藥 (01530.HK)$ 雙抗天價BD給$輝瑞 (PFE.US)$、 $石藥集團 (01093.HK)$ 預告三項BD正在路上之後，中國創新藥出海潮再添一重磅玩家。今日財聯社記者獲悉， $中國生物製藥 (01177.HK)$ 在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫療健康年會上透露，多個產品從年初就收到了合作意向，今年將至少有1個重量級的out-license交易落地。
這一系列事件，宛如創新藥領域投下的一顆顆震撼彈，激起了整個行業的巨大漣漪，吸引着全球市場的目光，也讓人對中國創新藥的未來充滿期待。
今年至少一項重磅BD交易在望
6月11日，在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫療健康年會上，中國生物製藥資本市場負責人雷鳴對外宣佈，今年以來，對外授權交易已成爲公司關鍵戰略目標之一。目前公司多項資產具備對外授權潛力，有望進一步擴大「國際化收入」，開啓第二增長曲線。他表示：「近期，這些資產中將會產生一個標誌性的重磅對外授權交易，我們非常期待向市場披露相關進展。」
雷鳴還透露：「我們有信心儘快達成這一目標，憑藉我們龐大的管線組合，預期會有更多的重量級交易在今年底或明年初達成。」在他看來，對外授權是中國生物製藥股價最大的預期差，目前賣方的中國生物製藥模型裏尚未加入BD收入的預期，但從2025年開始，BD交易將成爲公司經常性的收入和利潤來源。按照年初市場指引，今年將至少有一個重量級的license-out交易落地。
其實，中國生物製藥並非首個開啓「預告式BD」的中國創新藥企業。早在5月30日，石藥集團就公告稱，合計金額約50億美元的三項潛在交易將達成，最快一筆將於本月底公佈。市場對這種模式倍感新奇，自5月30日至今，石藥集團區間股價漲幅達17.51%。
今日相關消息在上述大會上公佈後，中國生物製藥的股價開盤便暴漲，截至發稿，漲幅接近15%。
中國生物製藥向財聯社記者透露，公司內部已經梳理了潛在對外授權的產品，並按照優先級開始對外接觸。多個產品從年初就收到了合作意向，潛在交易對象涵蓋了頭部跨國藥企以及明星創新藥企業。公司多項資產具備對外授權潛力，包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21、EGFR/cMETADC、四代EGFR，以及部分早期項目，如口服GLP-1和PDE4b等。
就在數天前，中國生物製藥的PDE3/4抑制劑TQC3721於6月9日獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批准開展Ⅲ期註冊臨牀研究，用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，目前其開發進度位居全球第二。
此外，中國生物製藥在ADC、雙抗等領域也進行了深入佈局。目前，公司的HER2雙抗ADC TQB2102已獲CDE批准開展新輔助治療HER2陽性乳腺癌的Ⅲ期註冊臨牀研究；EGFR/cMet雙抗ADC TQB6411臨牀申請獲受理。在EGFR領域，公司還有EGFR/cMet雙抗TQB2922進入Ⅰ期臨牀拓展階段，四代EGFR抑制劑TQB3002則於去年11月獲批在美國開展臨牀試驗。
在剛剛結束的2025年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上，中國生物製藥共發佈12項口頭報告，其中4項爲LBA（重磅研究摘要），創下中國藥企的歷史新高。
其中，「得福組合（貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼）」在頭對頭K藥的一線PD-L1陽性非小細胞肺癌Ⅲ期臨牀試驗中取得了PFS（無進展生存期）的重大突破，尤其在PD-L1高表達（TPS≥50%）人群中獲益更爲顯著；「得福組合」在頭對頭替雷利珠單抗聯合化療治療一線鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）中同樣取得PFS的突破；在三陰乳腺癌、結直腸癌等多個適應症上，安羅替尼展現出持續增長潛力；HER2雙抗ADC、CCR8單抗、PD-1/TGF-β雙抗等多個產品，在臨牀數據上也有積極反饋。
中國創新藥「Deepseek時刻」到來？
今年以來，多家中國創新藥企業紛紛宣佈重磅BD項目，涵蓋ADC、雙抗、小核酸等前沿領域。
例如，5月20日，三生製藥將其自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的全球（除中國內地）開發、生產及商業化權益獨家授予輝瑞，交易總金額高達60.5億美元，首付款爲12.5億美元；5月30日，石藥集團公告稱，合計金額約50億美元的三項潛在交易將達成，其中包括EGFR-ADC產品；3月24日，$聯邦制藥 (03933.HK)$將GLP-1/GIP/GCG（GGG）受體激動劑UBT251的大中華區外全球權益授權給$諾和諾德 (NVO.US)$，獲得2億美元預付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。
$君實生物-U (688180.SH)$的JS207也被業內普遍認爲是可能的BD「種子」。$君實生物 (01877.HK)$方面此前向財聯社記者表示：「公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態度，期望通過有機發展和戰略合作伙伴關係實現全球化。後續如有相關商務合作事項達到信息披露標準，公司將嚴格按照相關法律法規及監管要求及時履行信息披露義務。」
醫藥魔方數據顯示，2025年第一季度，中國創新藥license-out交易已達41起，總金額達369.29億美元，僅3個月就接近2023年全年水平，並已超過2024年上半年的交易總額。
這一系列出海動作，引爆了近期創新藥板塊行情。$港股創新藥ETF (513120.SH)$今年以來漲幅約六成，三生製藥、石藥集團等相關個股大漲。
據統計，2015年至2024年，中國本土企業活躍創新藥管線從數百個激增至3575個，首次登頂全球。其中，中國生物製藥以125個在研項目位列全球藥企第15位、中國藥企第2位，自研管線規模已超越艾伯維、武田等跨國製藥巨頭。
業內專家向財聯社記者表示，隨着三生製藥、普米斯等相關BD交易的發生，這對於國內創新藥企業而言，會增強其繼續投入研發的底氣，以及未來出海的信心，同時也會提升與MNC進行BD談判的預期。
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編輯/Rocky