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新股消息 | 質肽生物遞表港交所 佐維格魯肽有望成爲全球首款獲批上市的每月一次給藥GLP-1 RA多肽療法

智通財經 ·  04/25 20:03

據港交所2026年4月24日披露,北京質肽生物醫藥科技股份有限公司(質肽生物)向港交所提交上市申請書,聯席保薦人爲傑富瑞、華泰國際。

智通財經APP獲悉,據港交所2026年4月24日披露,北京質肽生物醫藥科技股份有限公司(質肽生物)向港交所提交上市申請書,聯席保薦人爲富瑞、華泰國際。

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公司簡介

質肽生物成立於2018年,是一家臨近商業化階段的生物製藥公司,已構建了多元化的產品組合,涵蓋每月注射劑、口服多肽療法及多靶點療法,以滿足全球肥胖症及其他代謝性疾病人群日益個性化的治療需求。

爲滿足不同患者群體的差異化需求,公司已建立由八款在研藥物組成的多元化產品組合,覆蓋三大治療模式,旨在提供差異化的臨床特徵及患者使用體驗:(a)每月一次的注射劑,旨在將給藥頻率從每週一次降低至每月一次;(b)口服多肽製劑,旨在以便捷的片劑形式實現媲美注射劑的安全性及療效;及(c)多靶點療法,同時作用於GLP-1及其他協同代謝通路(如成纖維細胞生長因子21(FGF21)和胰澱素(Amylin)),以應對併發症及病情更嚴重的患者群體。這一產品組合架構確保每種候選藥物都能針對明確的臨床場景和患者群體,爲醫生和患者提供涵蓋療效、耐受性、便利性及經濟可及性等維度的更廣泛治療選擇。

四款處於臨床階段的候選藥物及四款處於臨床前階段的候選藥物的開發狀況如下:big

核心產品佐維格魯肽是一款處於III期臨床階段的月製劑GLP-1受體激動劑,用於治療肥胖症、2型糖尿病及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎。它具備成爲全球首個上市且同類最優的月製劑GLP-1受體激動劑多肽注射劑的潛力。佐維格魯肽的每月一次給藥方案得益於公司的QLLong平台的雙脂肪酸鏈偶聯技術,該技術使其與白蛋白的結合親和力相較於替爾泊肽提高了約九倍,並將終末半衰期延長至約12天(替爾泊肽約爲5天)。公司於2026年1月在中國完成了其用於肥胖症治療的III期臨床試驗的首例患者入組。根據灼識諮詢資料,截至最後實際可行日期,根據進入III期臨床研究的時間計算,佐維格魯肽在中國領先大多數競爭對手約四至五年。

財務資料

收入:

於2024年度、2025年度,公司實現收入分別爲約401萬元、313萬元人民幣。

虧損:

於2024年度、2025年度,公司虧損分別爲1.64億元、1.91億元人民幣。

年末現金及現金等價物

於2024年度、2025年度,年末現金及現金等價物分別爲3.51億元、3.12億元人民幣。

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行業概況

近年來,全球肥胖症/超重藥物市場實現高速增長,主要驅動因素包括:肥胖症/超重患病率上升、肥胖症/超重被日益認可爲需要藥物干預的慢性疾病,以及高效藥物治療方案的問世。GLP‑1受體激動劑已成爲該市場主導藥物類別,貢獻絕大部分肥胖症/超重藥物收入,並從根本上重塑行業競爭格局。全球市場規模由2020年的約24億美元增至2024年的約186億美元,四年間年均複合增長率約爲67.3%。預計到2035年,全球市場將達到約806億美元,2024年至2035年年均複合增長率約爲14.3%。中國市場具備尤爲顯着的增長潛力。中國市場預計由2024年的約3億美元增至2035年約127億美元,主要由GLP‑1受體激動劑療法擴張驅動;同期GLP‑1受體激動劑市場預計由約1億美元增至約107億美元。

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近年來,全球代謝功能障礙相關脂肪性肝炎患病率穩步上升,並預計將隨着肥胖症/超重、2型糖尿病及其他代謝風險因素的患病率上升而持續增長。全球代謝功能障礙相關脂肪性肝炎患病人數由2020年的約2.766億增至2024年的約3.020億,預計到2035年將達到3.804億。在中國,代謝功能障礙相關脂肪性肝炎患病人數由2020年的約3,820萬增至2024年的約4,260萬,預計到2035年將達到約5,630萬。

隨着首批代謝功能障礙相關脂肪性肝炎專用療法獲批上市,代謝功能障礙相關脂肪性肝炎藥物市場處於起步但快速發展的商業化階段。全球代謝功能障礙相關脂肪性肝炎藥物市場規模於2024年約爲3億美元,預計到2035年將達到約909億美元;在中國,代謝功能障礙相關脂肪性肝炎藥物市場預計於2035年達到約88億美元。

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董事會資料

董事會將由11名董事組成,包括5名執行董事、2名非執行董事及4名獨立非執行董事。董事任期爲3年,可膺選連任。

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股權架構

張博士、張媛媛博士、翟博士、吳先生及天津質肽各自分別持有公司的已發行股本總額約11.88%、1.58%、1.58%、1.58%及9.08%。張博士、張媛媛博士、翟博士及吳先生(統稱「一致行動人」)簽署了一致行動協議,天津質肽並未與一致行動人達成任何承諾書或協議,但由於張博士爲天津質肽的普通合夥人且有權行使表決權,故天津質肽應被視爲一致行動人。因此,截至最後實際可行日期,張博士、吳先生、張媛媛博士、翟博士及天津質肽合共有權行使合計約25.72%的本公司表決權,並構成公司的單一最大股東集團。

HSG Venture爲HongShan Capital Venture Fund VII, L.P.的全資子公司。HongShan Capital Venture Fund VII, L.P.的普通合夥人爲HSG Venture VII Management, L.P.,而HSG Venture VII Management, L.P.的普通合夥人爲HSG Holding Limited。HSG Holding Limited由SNP China Enterprises Limited全資擁有,SNP ChinaEnterprises Limited則由沈南鵬先生全資擁有。

藍馳(重慶)中小企業發展私募股權投資基金合夥企業(有限合夥)(「藍馳中小企業」)爲一家根據中國法律成立的有限合夥企業。藍馳中小企業的普通合夥人爲蘇州藍馳新澤創業投資合夥企業(有限合夥)(「蘇州藍馳新澤」),其普通合夥人爲蘇州藍馳新澄創業投資有限公司,該公司由朱天宇先生(「朱先生」)最終控制。根據證券及期貨條例,朱先生被視爲於藍馳中小企業、杭州藍馳新瀚、藍馳新嶽及嘉興馳嶽所持有的股份中擁有權益。

OrbiMed Asia Partners IV, L.P.爲奧博亞洲四期(香港)有限公司(「奧博四期」)的唯一股東。OrbiMed AsiaPartners V, L.P.爲奧博亞洲五期(香港)有限公司(「奧博五期」)的唯一股東。OrbiMed Advisors LLC爲OrbiMed Asia Partners IV, L.P.及OrbiMed Asia Partners V, L.P.的顧問公司。因此,根據證券及期貨條例,OrbiMed Advisors LLC被視爲於奧博四期及奧博五期持有的股份中擁有權益。

北京諾博特生物科技有限公司(「北京諾博特」)由愛美客技術發展股份有限公司(「愛美客」,一家於深圳證券交易所上市的公司(300896.SZ)全資擁有。因此,根據證券及期貨條例,愛美客被視爲於北京諾博特持有的股份中擁有權益。

瀋陽嘉鴻壹號低碳創業投資合夥企業(有限合夥)(「瀋陽嘉鴻壹號」)是一家根據中國法律成立的有限合夥企業。瀋陽嘉鴻壹號的普通合夥人爲中美綠色基金管理有限公司(「中美綠色基金」),一家由徐林先生最終控制的有限責任公司。截至最後實際可行日期,持有瀋陽嘉鴻壹號30%或以上合夥權益的唯一有限合夥人爲中美綠色匯通(天津)創業投資基金合夥企業(有限合夥)(「中美綠色匯通」)。因此,根據證券及期貨條例,中美綠色基金、中美綠色匯通及徐林先生均被視爲於瀋陽嘉鴻壹號持有的股份中擁有權益。

杭州啓明融晶股權投資合夥企業(有限合夥)(「杭州啓明融晶」)爲一家根據中國法律成立的有限合夥企業。杭州啓明融晶的普通合夥人爲蘇州啓坤創業投資合夥企業(有限合夥)(「蘇州啓坤」)。蘇州啓坤的普通合夥人爲蘇州啓望創業投資有限公司(「蘇州啓望」),其最終由於佳及徐靜分別持有50%及50%而控制。蘇州啓坤的有限合夥人爲蘇州啓元股權投資管理合夥企業(有限合夥)(「蘇州啓元」),持有其99.33%的合夥權益。截至最後實際可行日期,概無有限合夥人持有杭州啓明融晶30%或以上的合夥權益。因此,根據證券及期貨條例,蘇州啓坤、蘇州啓望、蘇州啓元、於佳及徐靜均被視爲於杭州啓明融晶持有的股份中擁有權益。

蘇州杏澤興湧新興醫療產業投資基金管理合夥企業(有限合夥)(「蘇州杏澤興湧」)爲一家根據中國法律成立的有限合夥企業。蘇州杏澤興湧的普通合夥人爲蘇州杏澤股權投資中心(有限合夥)(「蘇州杏澤股權」)。蘇州杏澤股權的普通合夥人爲上海杏澤投資管理有限公司(「上海杏澤」),上海杏澤由劉文溢最終控制。因此,根據證券及期貨條例,蘇州杏澤股權、上海杏澤及劉文溢均被視爲於蘇州杏澤興湧持有的股份中擁有權益。

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中介團隊

聯席保薦人:富瑞金融集團香港有限公司、華泰金融控股(香港)有限公司

公司的法律顧問:有關香港及美國法律:科律香港律師事務所;有關中國法律:北京市君合律師事務所

聯席保薦人的法律顧問:有關香港及法律:周俊軒律師事務所與北京市通商律師事務所聯營;有關中國法律:通商律師事務所

申報會計師及核數師:安永會計師事務所

行業顧問:灼識行業諮詢有限公司

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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