商業模式上，新濟醫藥集中於以製劑平台技術爲基礎，對改良型新藥進行內部研發、臨床推進及未來商業化。
智通財經APP獲悉，據港交所7月24日披露，廣州新濟醫藥股份有限公司(簡稱：新濟醫藥)向港交所主板遞交上市申請書，國泰君安國際爲其獨家保薦人。這是該公司第二次遞表港交所，此前曾於2025年12月24日遞交上市申請。
公司簡介
招股書顯示，新濟醫藥於2007年創立，是一家處於臨床階段的醫藥企業。公司以先前核準的活性藥物成份(API)爲基礎，運用替代製劑與藥物遞送技術，致力於改良型新藥的開發和商業化。
新濟醫藥不從事新API的發現或開發。公司已自主研發兩款核心產品。公司的首項核心產品鹽酸右美託咪定微針貼劑(DHMP)乃適用於兒童患者及成人患者的術前鎮靜。公司於2025年8月在中國開始兒科適應症的IIa期臨床試驗，並已於2026年6月完成相關研究試驗。此外，公司於2026年3月開始成人適應症的II期臨床試驗。公司的第二項核心產品XJN010是一種鼻腔吸入製劑，適用於按需治療的帕金森病患者的「關」期發作。公司於2025年8月在中國開始II期臨床試驗，並已於2026年4月完成相關研究試驗。公司亦正在開發另外三款候選產品，即XJN026(公司已於2026年4月開始其I期臨床試驗)、XJN1102及XJN2503。
商業模式上，新濟醫藥集中於以製劑平台技術爲基礎，對改良型新藥進行內部研發、臨床推進及未來商業化。公司採用一套評估程序，根據技術可行性、競爭動態和疾病流行程度來識別、評估和優先排序候選產品，然後方進入開發階段。利用公司的平台技術，公司開發出新的配方，以解決傳統給藥途徑的限制，並改善治療效果、患者依從性和臨床實用性。
同時，公司根據相關監管機構的要求進行監管規劃和臨床開發。公司的商業化策略由大規模的製造及供應框架所支持，包括非商業生產設施以供臨床階段供應之用，同時逐步建立符合良好生產規範(GMP)要求之商業生產設施及挑選合資格合約製造組織(CMO)。展望未來，公司擬在中國透過內部市場開發，以及對具有國際潛力產品的選擇性授權或合作開發安排的結合以推進產品商業化。
截至最後實際可行日期，新濟醫藥的核心產品或關鍵產品概未獲準商業化。公司的核心產品(包括DHMP及XJN010)目前正進行臨床開發。由於公司所有的管線產品均爲自行研發，因此公司擁有該等產品的全球商業化權利。
財務資料
收入
於2024年度、2025年度、2025年截至5月31日止五個月，公司實現收入分別約4902.6萬元(人民幣，下同)、5523.8萬元、1656.7萬元。
毛利及毛利率
於2024年度、2025年度、2025年截至5月31日止五個月，公司錄得毛利分別約1651.5萬元、1290.5萬元、327.8萬元，對應毛利率爲33.7%、23.4%、19.8%。
年內虧損及全面虧損總額
於2024年度、2025年度、2025年截至5月31日止五個月，公司錄得分別約1.47億元、1.11億元、1.97億元。
行業概覽
美國兒科鎮靜患者規模預計將由2021年的2.83百萬人輕微增長至2030年(估計)的3.65百萬人，反映需求將維持穩定。市場展現穩定的增長動力，2021年至2025年的複合年增長率爲2.65%，2026年至2030年(估計)爲3.01%。在全球範圍內，兒科鎮靜患者總數預計將由15.09百萬人輕微增至15.69百萬人，兩個期間的複合年增長率爲0.29%及0.46%。整體而言，未來市場增長預期主要由美國及中國所帶動，而其他地區則呈現下降趨勢。
美國成人鎮靜患者規模預計將維持穩定增長，由2021年的16.99百萬人增至2030年(估計)的18.94百萬人。市場展現穩步擴張的動能，2021年至2025年的複合年增長率爲1.22%，而2026年至2030年(估計)則爲1.21%。在全球範圍內，成人鎮靜患者總數預計將由119.81百萬人增至131.68百萬人，2021年至2025年的複合年增長率爲0.94%，而2026年至2030年(估計)則爲1.13%。整體而言，在預測期間內，成人鎮靜市場呈現穩定上升的趨勢。
中國的術前鎮靜市場正在穩步擴張。2021年，整體市場規模約達人民幣74.2億元，其中成人鎮靜劑達人民幣64.8億元，兒童鎮靜劑約人民幣9.4億元。受益於手術量上升，以舒適爲導向的醫療服務需求增加以及鎮靜劑適應症的擴大，預計到2025年，市場規模將超過人民幣77.6億元，到2026年達到人民幣78.5億元，到2030年增長至約人民幣82.6億元，2026年至2030年的複合年增長率約爲1.26%。兒科鎮靜分部的增長速度明顯高於成人分部，預計2026年至2030年(估計)的複合年增長率爲2.57%，成爲整體市場擴張的核心動力。
中國鎮靜劑市場正穩步擴張。2021年，整體市場規模達到約人民幣74.2億元。該增長有賴於手術量的逐步增加及鎮靜在臨床上的廣泛採用。到2025年，市場規模增至約人民幣77.6億元。預計上升趨勢將持續，到2026年(估計)將達到人民幣78.5億元，到2030年(估計)將達到約人民幣82.6億元。就增速而言，2026年(估計)至2030年(估計)的複合年增長率約爲1.26%，而2021年至2025年爲1.12%。總體而言，市場正以穩定漸進的步調擴張，反映在成熟的需求基礎上仍保有溫和的上行勢頭。
中國兒科鎮靜市場規模從2021年的人民幣9.4億元穩步增長至2025年的人民幣10.2億元，預計到2030年將進一步增長至人民幣11.5億元。預計該市場在2021年至2025年間將以2.07%的複合年增長率擴張，並在2026年至2030年間略微加速至2.57%。
按分部劃分，於2025年，門診場景達人民幣3.6億元，而住院場景則占人民幣6.6億元，其中住院場景繼續主導市場。
董事會資料
董事會現由九名董事組成，其中三名爲執行董事、三名非執行董事及三名爲獨立非執行董事。董事會初始任期爲三年，負責並擁有管理及經營公司的業務的一般權力。
股權架構
於最後實際可行日期，公司的創辦人吳博士持有約23.15%的股份，並因吳博士擔任多家實體(包括百濟投資、德濟投資、善濟投資及廣濟投資)的普通合夥人而被視爲持有約22.43%的股份。吳博士及其配偶潘昕博士亦透過一家由彼等擁有的公司民濟投資而持有約5.43%的股份。因此，吳博士、潘昕博士、百濟投資、德濟投資、善濟投資、廣濟投資及民濟投資構成公司的控股股東集團，於最後實際可行日期合共持有約51.01%的股份。
其他現有股東合計持股48.99%。
中介團隊
獨家保薦人：國泰君安融資有限公司
公司法律顧問：有關香港法律：陳勤仁律師事務所；有關美國法律：TsingLaw NY LLP
獨家保薦人法律顧問：有關香港法律：周俊軒律師事務所與北京市通商律師事務所聯營；有關中國法律：漢坤律師事務所
申報會計師兼核數師：安永會計師事務所
合規顧問：國泰君安融資有限公司
行業顧問：弗若斯特沙利文(北京)諮詢有限公司 上海分公司
知識產權法律顧問：柳沈律師事務所