普萊醫藥(江蘇)股份有限公司(簡稱：普萊醫藥)向港交所主板遞交上市申請，中信證券爲其獨家保薦人。
智通財經APP獲悉，據港交所8月31日披露，普萊醫藥(江蘇)股份有限公司(簡稱：普萊醫藥)向港交所主板遞交上市申請，中信證券爲其獨家保薦人。該公司曾於2月13日向港交所提交上市申請。
公司簡介
招股書顯示，普萊醫藥是一家抗菌肽（AMP）生物醫藥公司，於2009年4月成立，專注於抗感染及代謝疾病等兩個核心治療領域。截至最後實際可行日期(2026年8月24日)，公司有(i)一款核心產品PL-5（培來加南），爲一款以局部噴霧劑給藥的產品，用於治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鮑曼不動桿菌引起的一度或淺二度燒燙傷創面繼發性感染（燒傷創面繼發性感染）及糖尿病足感染（DFI）；及(ii)公司管線中有三款其他候選藥物。
根據弗若斯特沙利文的資料，公司的核心產品PL-5噴霧劑（普亦克）是全球首款已獲新藥上市申請（NDA）批准的同類首創（FIC）加南類藥物。憑藉公司的創始人於2006年首次共同提出的膜區分機理理論，PL-5代表了一種新作用機制，其肽二級結構摺疊以破壞微生物膜的完整性，以應對抗生素耐藥性相關挑戰。
於2026年6月，公司的核心產品獲國家藥監局NDA批准，用於治療燒傷創面繼發性感染。憑藉其抗耐藥性、廣譜及高效性的關鍵優勢，PL-5爲治療多重耐藥感染提供了突破性的解決方案，且公司計劃透過在中國的進一步臨床試驗，爲其他類型傷口的繼發性感染尋求額外適應症，例如治療DFI，以及治療及預防物理創傷所致傷口的感染。其已連續入選國家十二五、十三五重大新藥創制科技重大專項。
公司的主要產品PL-3301是一款溫敏肽凝膠，用於治療口咽念珠菌病（OPC）。公司的另一款主要產品PL-18是一款AMP藥物，用於治療外陰陰道念珠菌病（VVC），並可能亦可用於治療一系列婦科感染，包括細菌性陰道炎、真菌性陰道炎及混合性陰道炎。兩款主要產品亦基於膜區分機理，旨在填補各自治療領域的臨床空白。
根據弗若斯特沙利文的資料，公司的臨床前資產PL-MD-333乃一款口服FGF19/FGF21誘導劑及脂質代謝調節劑。臨床前研究表明，PL-MD-333可減少脂肪量、增加瘦肌肉量百分比，並在與司美格魯肽等胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑聯合使用時表現出協同效應，使其成爲有望改變代謝疾病治療模式的潛力候選藥物。
招股書提示，概不保證公司最終能夠成功開發及上市公司的核心產品或任何在研產品。
財務資料
收益
於2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六個月，公司實現收益分別約人民幣519.4萬元、333.2萬元及219.2萬元。
毛利
於2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六個月，公司錄得毛利分別約人民幣217.4萬元、130.8萬元及105.0萬元。
期內虧損
於2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六個月，公司錄得期內虧損分別約人民幣1.58億元、1.42億元及8,524.0萬元。
行業概覽
全球多肽藥物市場規模持續增長，從2020年的628億美元增至2025年的1,377億美元。預計全球多肽藥物市場規模於2025年至2030年間將按10.3%的複合年增長率增長，於2030年增至2,243億美元。
於2025年，按治療領域劃分，糖尿病佔全球多肽藥物市場最大份額，爲59.6%，達821億美元，其次爲體重管理，佔24.8%，達341億美元，腫瘤科佔8.2%，達113億美元，其他治療領域佔5.9%，達81億美元，而肽類抗感染藥物佔1.5%，達20億美元。
中國多肽藥物市場規模由2020年的85億美元增至2025年的93億美元，預計於2025年至2030年間將按15.7%的複合年增長率增長，於2030年達到193億美元。於2025年，按治療領域劃分，糖尿病佔中國多肽藥物市場的最大份額，爲47.4%（44億美元），其後依次爲生長髮育（15.9%，15億美元）、免疫調節（10.4%，10億美元）、體重管理（8.3%，8億美元）、心血管疾病（6.3%，6億美元）、其他治療領域（4.8%，4億美元）及神經系統（4.3%，4億美元），而肽類抗感染藥物則佔2.7%（2億美元）。
全球抗感染藥物市場於2025年爲1,372億美元，預計到2030年將降至1,382億美元。近期的下降源於大流行後抗2019冠狀病毒病藥物／疫苗的需求急劇下降，以及HIV藥物專利到期引發的仿製藥競爭。全球抗感染藥物市場呈現類似的階段性動態，但主要受大流行相關需求波動及市場長期結構性特徵的影響。
2020年至2025年期間觀察到的負複合年增長率主要歸因於2019冠狀病毒病大流行期間抗感染藥物使用量增加所帶來的高基數效應，隨後隨着大流行的消退，需求恢復正常。2025年至2030年期間，市場預計將保持相對穩定，因爲市場繼續由面臨持續定價壓力的仿製抗生素主導，而創新型抗感染療法尚未實現大規模商業化。
在中國，該市場於2025年達到256億美元，預計到2030年將達到254億美元。其收縮乃受與大流行相關的就診人數下降、多輪帶量採購導致藥價下降以及更嚴格的抗生素管制政策所驅動。在中國，抗感染藥物市場的歷史增長模式是由政策驅動的管控及大流行相關的需求波動共同塑造的。過去數年，國家加強了應對抗菌素耐藥性(AMR)的力度，包括實施抗生素管理政策，從而使抗菌藥物的使用更爲合理及受限。此外，將頭孢他啶及萬古黴素等關鍵抗細菌藥物納入帶量採購計劃導致價格大幅下降，對市場價值構成下行壓力。此外，在2019冠狀病毒病大流行期間，抗感染藥物的使用量維持在較高水平，而大流行後需求的正常化導致了從這一高基數上的回落。
2025年，全球肽類抗感染藥物市場達到20億美元。受日益嚴峻的全球抗菌素耐藥性(AMR)挑戰以及對抗多重耐藥病原體的最後一道防線的迫切需求所推動，預計到2030年，該市場將擴大至35億美元，複合年增長率爲11.8%。肽合成及穩定技術的不斷突破進一步鞏固了這一強勁增長，該等技術顯著擴大了該類高效藥物的治療窗口並提高了患者依從性，使其能夠在全球抗感染領域佔據更大份額。
與此同時，2025年中國市場的肽類抗感染藥物規模爲2億美元。中國將重心轉向高質量國內創新及臨床價值導向的醫療保健，預計到2030年，該市場將增長至4億美元，複合年增長率爲11.3%。國家醫保藥品目錄（醫保目錄）下創新型療法的深入滲透以及對進口替代的戰略重視推動了這一上升趨勢。隨着國內企業克服大規模肽生產的技術壁壘，中國市場有望從依賴常規抗生素過渡到高壁壘肽類精準抗感染藥物時代。
全球繼發性創面感染藥物市場於2025年達到122億美元，預計到2030年將擴大至141億美元，複合年增長率爲3.0%。該增長主要得益於全球代謝性疾病（尤其是糖尿病）的患病率日益增加，該類疾病常導致糖尿病足潰瘍等慢性併發症，而該類併發症極易引發持續性繼發感染。此外，複雜的外科手術量不斷增加，以及臨床上對術後護理中感染控制方案的日益重視，正推動對旨在加速傷口癒合及預防全身性併發症的先進的抗感染療法的持續需求。
在中國，繼發性創面感染藥物市場於2025年達到9億美元，預計到2030年將增加至11億美元，複合年增長率爲4.1%。這一上升趨勢主要受該國人口老齡化的人口結構轉變所影響，該轉變帶來了更重的不癒合傷口及免疫反應受損的臨床負擔。臨床治療指南的結構優化以及透過國家醫保藥品目錄（醫保目錄）提高創新型抗感染藥物的可及性，進一步促進了市場擴張。隨着醫療基礎設施不斷現代化，市場正明顯轉向提供優於傳統療法的臨床療效的專業傷口管理解決方案。
董事會資料
於[編纂]後，董事會將由九名董事組成，包括六名執行董事及三名獨立非執行董事。公司的董事任期爲三年，並可重選連任。
股權架構
截至最後實際可行日期，公司董事會主席、執行董事、行政總裁兼總裁陳育新博士有權就(i)其直接持有的約27.97%公司已發行股份總數及(ii)江陰普源（陳博士爲其執行及普通合夥人）直接持有的約7.77%公司已發行股份總數行使公司的投票權。根據江陰普源的合夥協議，江陰普源的所有管理權及投票權均歸屬於其執行事務及普通合夥人陳博士。據此，截至最後實際可行日期及緊接[編纂]完成前，陳博士（直接及透過江陰普源間接）控制公司已發行股本總額約[35.74]%，並連同江陰普源組成公司一組控股股東。
中介團隊
獨家保薦人：中信證券（香港）有限公司；
公司的法律顧問：有關香港及美國法律：嘉源律師事務所；有關中國法律：錦天城律師事務所；
獨家保薦人法律顧問：有關香港及美國法律：蘇利文·克倫威爾律師事務所（香港）有限法律責任合夥；有關中國法律：通商律師事務所；
申報會計師及獨立核數師：安永會計師事務所；
行業顧問：弗若斯特沙利文（北京）諮詢有限公司上海分公司；
合規顧問：鎧盛資本有限公司。